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2019-5-30 来源:互联网 阅读次数:
  导读: 2月27日,宁夏食品药品监督管理局对2015年、2016年国家评价性抽验及宁夏地产药品抽验中出现不合格产品的4家中药饮片生产企业进行了集体约谈。据介绍,这4家企业分别是:宁夏明德中药饮片有限公司、宁夏百草王药业有限公司、宁夏西北药材科技有限公司、宁夏永寿堂中...

2月27日,宁夏食品药品监督管理局对2015年、2016年国家评价性抽验及宁夏地产药品抽验中出现不合格产品的4家中药饮片生产企业进行了集体约谈。


据介绍,这4家企业分别是:宁夏明德中药饮片有限公司、宁夏百草王药业有限公司、宁夏西北药材科技有限公司、宁夏永寿堂中药饮片有限公司。据悉,2015年和2016年,这4家中药饮片生产企业生产的产品中,共有21个品种23个批次产品不合格,均被监管部门立案查处,共处以罚款 23.93万元。


2015年国家评价性抽验不合格产品中,4家药企所生产的紫草、红花、红参、朱砂、延胡索、白芍(炒白芍)、黄柏等药品不合格,抽验不合格率从12.5%到25%不等,但2016年抽验不合格率大幅上升,最低20%,最高达60%,不合格药品有白矾、浙贝母、甘草、板蓝根、杜仲、厚朴。从抽验情况看,不合格项目涉及性状、含量测定、二氧化硫等,甚至宁夏明德中药饮片有限公司生产的延胡索、宁夏百草王药业有限公司生产的红花存在严重的染色质量问题。


经查,问题原因主要表现在:质量受权人没有履行其应有的质量管理和产品放行职责,没有复核生产检验的相关情况就签字放行;企业未严格按产品生产质量管理规范要求对中药材供应商进行审计,对购进的中药材原料未进行检验即入库,负责中药材采购及验收的人员缺乏鉴别中药材真伪优劣的能力;对成品未进行全项检验即放行的情况,甚至个别企业连铵盐比色检查项都不做即放行;检验员的能力和检验设备的能力不足,导致检验数据的准确性不高;召回不规范,措施单一,效率较低等。


约谈要求,4家中药饮片生产企业必须落实质量责任,严格规范生产行为,要认真审核产品生产和检验记录,聘任有资质、有经验、有能力的人员做生产管理和质量管理人;要加大对检验设备的投入,加强对检验员的培训,加大对中药材供应商的审计;对抽检中发现的不合格药品,要在第一时间暂控产品、下架停售,并按《召回管理办法》实施主动召回、及时召回、公开召回。


此外,各级监管部门将全面开展风险隐患排查,对中药材及饮片染色、增重、掺假等涉及造假的严重影响产品质量、欺骗消费者的问题绝不姑息。

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